實(shí)驗(yàn)到生產(chǎn)滿足多重需求
控制粒徑,減小顆粒
高附加值納米級(jí)均質(zhì)
粒徑分布更窄、載藥量更高、穩(wěn)定性更好
10000 Synthetic biological cell fragmentation system
Large liposome production line
Sterile injection suspension production workshop
膠原蛋白是人體主要結(jié)構(gòu)蛋白,是結(jié)締組織的主要組分,可起支持、保護(hù)、連接等多種作用。目前已發(fā)現(xiàn)的膠原蛋白有近30種,其中I型膠原含量最多,約占膠原總量的80-90%,其余10-15%為III型膠原。
各種膠原蛋白亞型的功能及分子組成
膠原蛋白的提取方法主要分為兩類:動(dòng)物源提取法和基因重組法。前者通過酸法、堿法或者酶法從動(dòng)物皮膚、跟腱部位提取膠原蛋白。酸法將前處理(去脂、切片、粉碎)后的樣品酸解,獲得酸溶性膠原蛋白,優(yōu)點(diǎn)是蛋白三螺旋結(jié)構(gòu)完整、成纖維性能好,成本較低但存在較高的免疫原性風(fēng)險(xiǎn)。酶法常使用胃蛋白酶、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶地切割膠原蛋白的末端肽,主體溶于中性或酸性溶液中,最終被提取,該方法獲得的膠原純度高、理化性質(zhì)較好,常用于高附加值產(chǎn)品的開發(fā)。
基因重組法是將人膠原蛋白基因序列進(jìn)行特定設(shè)計(jì)、酶切和拼接、連接載體后轉(zhuǎn)入工程細(xì)胞,通過發(fā)酵表達(dá)生產(chǎn)膠原蛋白。主要包括表達(dá)體系的構(gòu)建、發(fā)酵以及純化3個(gè)過程。表達(dá)體系存在原核、真核、昆蟲病毒、哺乳動(dòng)物等多個(gè)表達(dá)體系,但目前可進(jìn)入工業(yè)化生產(chǎn)或已商品化的重組膠原蛋白主要采用基于大腸桿菌、酵母等微生物發(fā)酵的技術(shù)。
相比動(dòng)物源提取法,重組法可加工性(如水溶性和乳化特性)較好,能降低免疫原性。
膠原蛋白制備工藝
重組膠原蛋白目前運(yùn)用最多的是大腸桿菌,畢赤酵母表達(dá)體系。對(duì)于最終產(chǎn)品來說,它們都需要對(duì)表達(dá)后的收獲組分經(jīng)分離純化,提取純凈的膠原蛋白。
作為分離純化的第一步,細(xì)胞破碎是至關(guān)重要的一環(huán)。細(xì)胞破碎的過程能夠有效釋放細(xì)胞內(nèi)的目標(biāo)物質(zhì),以確保后續(xù)純化步驟的順利進(jìn)行和最終產(chǎn)品的質(zhì)量。高壓均質(zhì)是最常用的機(jī)械裂解方法,具有良好的可放大性,且不需要添加額外的試劑。
ATS安拓思提供全系列的高壓均質(zhì)機(jī)產(chǎn)品,可支持從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)的不同規(guī)模應(yīng)用,最高處理流量可達(dá)4,000 L/H。
?破碎率高,一次破碎可達(dá)95%以上
?特殊的進(jìn)料閥設(shè)計(jì),無需排氣,直接進(jìn)料
?內(nèi)置冷卻系統(tǒng),直接吸收破碎產(chǎn)熱,保證胞內(nèi)物質(zhì)活性
?變頻控制系統(tǒng),可根據(jù)要求調(diào)節(jié)流量
?符合GMP設(shè)計(jì),通過歐盟CE認(rèn)證
?PLC控制屏幕,操作更加簡單
?從實(shí)驗(yàn)到生產(chǎn),可直接放大
ATS相關(guān)實(shí)驗(yàn):
酵母破碎