實驗到生產滿足多重需求
控制粒徑，減小顆粒
高附加值納米級均質
粒徑分布更窄、載藥量更高、穩定性更好
10000 Synthetic biological cell fragmentation system
Large liposome production line
Sterile injection suspension production workshop
Q1：什么是佐劑？
A：佐劑是疫苗的一種添加劑，當它先于抗原或與抗原混合注入機體后，能夠增強機體對抗原的免疫應答或者改變免疫反應的類型，屬于非特異性的免疫增強劑，而其本身無抗原性。理想的佐劑不僅能夠增強免疫反應，而且能使機體獲得最佳的保護性免疫。
Q2：市面上常用佐劑有哪些?
A：目前疫苗中最常用的佐劑是鋁佐劑，如磷酸鋁、氫氧化鋁等，氫氧化鋁的應用十分廣泛，是當前唯一被國際開發協會（IDA）所批準的人用和獸用佐劑，但其也有不足之處，如不能有效地激活CD8＋和CD4＋T細胞介導的免疫應答，限制了其在腫瘤疫苗等上的應用，也存在一定的安全風險。
隨著疫苗的不斷研究與發展，亞單位疫苗等新型疫苗在醫藥領域發揮著極大的作用，它們的優勢在于安全性高、靶向性強等，但與此同時又存在兔疫原性弱的主要缺陷。為提高新型疫苗的免疫原性，最大程度誘發機體的免疫答，開發安全高效的免疫佐劑，新型佐劑系統應運而生，這種佐劑系統是在第一代固態脂質納米粒的基礎上添加液態油，使載體包封率提高，從而使活性物質在貯存期間更加穩定也減緩了活性物質的釋放速度。當NLCs作為佐劑時，除納米粒子本身作為佐劑的優點外，還具有更高的穩定性，且固態脂質和液態脂質多為天然脂質，能降低毒副作用，制備簡便，成本低 。
Q3：角鯊烯是什么類型的佐劑？
A：角鯊烯本身并不是一種佐劑，但添加表面活性劑的角鯊烯乳劑，添加至疫苗后可加強疫苗的免疫應答。角鯊烯作為新型佐劑，由于其良好的穩定性、粘度低、活性高、良好的耐受性，被廣泛用在各種疫苗中。AS03佐劑是包含 α-生育酚、角鯊烯、Tween 80的水包油乳化劑,已被用于流感疫苗（新冠疫苗）。MF59水包油型角鯊烯佐劑應用于多種亞單位疫苗如乙型肝炎、丙型肝炎及HIV疫苗。
Q4：AS03佐劑和MF59佐劑如何制備？
A：相關文獻中AS03及MF59基本生產步驟及粒徑需求如下：
AS03的基本生產步驟是將含α生育酚( α-tocopherol)分散在含有角鯊烯和Tween80的緩沖液中，之后高速攪拌至乳狀。之后將乳劑反復用微射流機（AMH-3微射流均質機）流射以形成o/w 乳劑的微粒（150nm），再過濾除菌。
MF59基本生產步驟是將Span85分散在含有角鯊烯和Tween80的緩沖液中，之后高速攪拌至乳狀。之后將乳劑反復用微射流機（AMH-3微射流均質機）流射以形成o/w乳劑的微粒（160nm），再過濾除菌。MF59乳劑制備后可保持穩定性達3年以上。
ATS射流乳化機處理后的疫苗佐劑粒徑表現
處理后的樣品過220nm的濾膜